肝癌晚期新药namodenoson
对于晚期肝癌,肝癌移植后癌症以及肝癌移植后复杂免疫系统疾病的治疗,需要一个强大多学科团队配合治疗,
这个团队需要具备很高的专业水准。以康咨询为您提供全球免疫学著名专家团队,为您提供专业权威的信息以及个性化治疗方案。
我们还帮助中国患者申请参与以色列的临床试验,率先接触全球最先进的疗法和药物。注:全球免疫疗法最先在以色列临床试验。
肝癌晚期新药Namodenoson (CF102)纳莫德诺森
在治疗肝癌晚期和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的IIa期试验中成功达到终点。最后一名患者对药物出现了完全反应,治疗期间临床效果包括腹水消失,肝功能正常,腹膜癌肿消失,患者所有癌症病灶完全清除,该患者现在已经存活了五年多。
目前国际在肝癌治疗领域,晚期肝癌患者的完全反应是一个非常罕见的结果。
另外Namodenoson还显示了可能治疗其他癌症,包括结肠癌、前列腺癌和黑色素瘤。
药品信息
Namodenoson是一种口服小分子药物,通用名称为Cl-IB-MECA(2-氯-N6-(3-碘苄基)-腺苷-5'-N-甲基尿苷),是A3腺苷受体(A3AR)的高特异性和选择性激动剂。
肝癌晚期新药Namodenoson 研发信息
针对肝癌(HCC-Hepatocellular Carcinoma)
一项针对肝细胞癌(HCC)的I/II期研究成功达到其主要和次要终点,证明了Namodenoson的初步疗效。一项以Namodenoson作为二线疗法治疗患者的全球II期研究在2021年12月底已经结束。在Child Pugh B7(CPB7)患者的亚群中显示出了强大的临床效果。在与美国食品和药物管理局举行的第二阶段结束会议上,公司与该机构就CPB7人群的第三阶段治疗方案达成了协议。公司还与欧洲药品管理局达成了关于关键性III期研究的协议,该研究预计在2022年初开始。
一项针对肝细胞癌(HCC)的I/II期研究成功达到其主要和次要终点,证明了Namodenoson的初步疗效。一项以Namodenoson作为二线疗法治疗患者的全球II期研究在2021年底前结束,在Child Pugh B7(CPB7)患者的亚群中显示出了强大的临床效果。最后一名患者对药物出现了完全反应,治疗期间临床效果包括腹水消失,肝功能正常,腹膜癌肿消失,患者所有癌症病灶完全清除,该患者现在已经存活了五年多。目前国际在肝癌治疗领域,晚期肝癌患者的完全反应是一个非常罕见的结果。在治疗肝癌晚期和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的IIa期试验中成功达到终点。
在与美国食品和药物管理局举行的第二阶段结束会议上,公司与该机构就CPB7人群的第三阶段治疗方案达成了协议。公司还与欧洲药品管理局达成了关于关键性III期研究的协议。
针对非酒精性脂肪性肝炎(NASH- Nonalcoholic steatohepatitis)
II期研究成功地达到了其终点。 记录了强有力的抗炎作用,表现为肝酶ALT和AST的明显下降,以及阳性细胞因子adiponectin的明显改善。肝脏脂肪含量(LFC)的减少和肝脏脂肪体积百分比的降低,以及FIB-4和FAST的减少,这些非侵入性测试被用作排除晚期纤维化的标志物。
2022年二月关键性IIB期临床试验
2022年二月,Can-Fite开始了关键性IIB期临床试验,计划招募晚期肝癌和伴有Child Pugh B7(CPB7)肝硬化的患者,以支持新药申请(NDA)的提交和批准。美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)都批准了这项471人的药品研究开发。关键性三期研究将证明Namodenoson纳莫德诺森在治疗类晚期肝癌患者方面的疗效,从而有可能为全世界的肝癌患者提供更长的生存期。
如何才能使用肝癌晚期新药Namodenoson?
Namodenoson在美国和欧洲被指定为治疗HCC的 "孤儿 "药物,在美国拥有快速通道地位,并被美国食品和药物管理局指定为肝癌的二线治疗药物。
目前全球只有以色列可以使用这种药治疗肝癌晚期患者,不过患者需要通过以色列的一项患者同情使用计划。请联系我们了解如何参加患者同情使用计划。
康菲特生物制药有限公司Can-Fite BioPharma Ltd
晚期肝癌新药Namodenoson的开发公司,康菲特生物制药有限公司(Can-Fite BioPharma Ltd)不是美国制药公司,而是在美国纽约证券交易所上市的以色列生物制药公司,旨在填补国际治疗各种晚期实体瘤、癌症、肝脏、炎症疾病以及代谢疾病的空白领域。
改公司的另外一种候选药物Piclidenoson(治疗牛皮癣又被称为银屑病)目前正处于第三阶段试验。Can-Fite的肝脏药物Namodenoson正进入治疗晚期肝细胞癌(HCC)(最常见的肝癌形式)的III期试验,并在治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的II期试验中成功达到终点。Namodenoson已被美国和欧洲授予 "孤儿药 "称号,并被美国食品和药物管理局指定为HCC的二线治疗药物。Namodenoson还显示了可能治疗其他癌症,包括结肠癌、前列腺癌和黑色素瘤。公司的第三个候选药物CF602已显示出治疗勃起功能障碍的疗效。这些药物具有很好的安全性,迄今在临床研究中约有1500名患者的经验。
为什么选择以色列?
以色列在医学、医药的研究、发展和创新领域一直处于世界领导地位,是世界医疗难题解决方案的主要目的地之一。以色列很多高级医学专家参与并且定制国际最新疗法。
美国MD安德森癌症中心、美国约翰霍普金斯大学等医疗机构经常和以色列癌症中心合作进行最先进的癌症研究,开发新的、有效的疾病治疗方法。
美国食品和药物管理局(FDA)平均需要3至7年的时间批准一项医疗设备或医疗概念,批准新药品则平均需要12年。而在以色列治疗,创新的治疗方法、药物会比美国更早提供给病人。以色列拥有和美国相同的医疗水平,但美国的医疗费用是以色列的2-4倍,英国、瑞士、德国的医疗费用也比以色列高30%-50%
以色列是世界医学和生物技术创新的先锋
以色列的医疗研究机构不间断地投入与研究探索新的治疗可能性,并且竭尽所能挑战极限,极大地促进了国际医疗领域的进步。现在已经成为医药领域的超级大国的以色列,其研发公司和世界顶级药业建立紧密合作关系,针对各种类型的癌症(乳腺癌、肺癌、肠癌、脑癌、前列腺癌、软组织肉瘤等)和免疫系统疾病的不同阶段,开发了最新型的药物和医疗程序,并进行了临床测试,给越来越多的患者带来生的希望。另外,以色列以色列每年接待超过500名来自全世界各地的儿童先天性心脏病的患者,他们都被认定为极其复杂、缺陷程度极高的先天性心脏病。
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