全球重要血液肿瘤专家纳格勒（Arnon Nagler）教授，2023年7月在以色列进行了React为来自世界各地223家医院讲解了CAR T细胞疗法在以色列SHEBA医疗中心的发展。 作为世界医学科学和生物技术创新的先锋，以色列提供的医疗服务不仅技术领先，而且费用相对较低，以康咨询为您提供了前往以色列接受这些高水平医疗服务的机会。
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CAR T治疗多发性骨髓瘤：Sheba的结果
2023年7月，Arnon Nagler教授在瑞士卢加诺会议上展示了SHEBA医疗中心的治疗成果。到2023年6月底，SHEBA已经治疗了32名年龄高达67岁的患者。我们的患者群体属于多发性骨髓瘤晚期群体，这一点从我们53%的患者不符合CMA商业IDA细胞研究的资格，以及另外16%的患者被排除在ilta细胞的UDE研究之外可以看出。这包括那些有双重耐药、三重耐药情况的患者 - 显然是一个具有挑战性的群体。
然而，SHEBA的初步数据显示出极低的毒性特征。SHEBA没有记录到任何三至四级不良事件，值得注意的是，没有与细胞治疗相关的死亡。全球范围内，像CR和图标这样的副作用在骨髓瘤中很低。有趣的是，我们的数据显示，与淋巴瘤相比，骨髓瘤中的发生率更低。
一个值得注意的成就是SHEBA在CAR T细胞生产方面的成功率。我们已经成功地为100%的治疗患者生产了CAR T细胞。考虑到治疗骨髓瘤患者的复杂性，特别是那些接受了美法仑疗法（Melphalan）的患者，这一点尤为令人兴奋。
SHEBA的静脉到静脉时间平均在11天左右。关于治疗结果，SHEBA达到了59%的总反应率，以及40%的“非常好”的部分反应率。首次反应的中位时间为31天。
值得一提的是，SHEBA有一位50岁的女性患者，她有不利的细胞遗传和预后指标，在接受了三线治疗后患有浆细胞瘤。在接受CAR T细胞治疗后，她的PET CT扫描结果是干净的，这是非常令人鼓舞的。
尽管我们的随访时间相对较短，但这些结果令人印象深刻，特别是考虑到我们的大多数患者不适用于两种FDA批准的CAR T细胞治疗——IDA细胞和CTA细胞。我们期待继续我们的工作，并进一步评估我们治疗方法的潜力。
急性髓性白血病（AML）CAR T
Arnon Nagler教授在讲座中分享另一项研究数据——特别是关于带有A21易位的急性髓性白血病（AML）。不可否认，我们在这方面的研究仍处于初期阶段。
截至今日，我们已经治疗了6名患有这种独特AML的患者。结果有些参差不齐：这些患者中有4人对治疗有反应，但可悲的是，这些反应通常是短暂的。
这些发现最近才被提出。如果我们考虑这6名患者的“游泳者图”，他们都患有独特的急性髓性白血病，A21易位，并表达CD19，我们看到4名患者达到了完全缓解（CR）。然而，如前所述，这是短暂的。
预测患者对CAR T细胞治疗的反应
目前最紧迫的问题，正在被解决，涉及预测哪些患者会对CAR T细胞治疗有反应。一项涉及美国斯隆-凯特琳癌症中心（Sloan Kettering）的177名患者和Sheba的150名患者的研究将患者分为两组：炎症性和非炎症性。两项研究中的患者人口统计特征类似。值得注意的是，完全反应率较低。这些基本观察可能有助于预测哪些患者会对CAR T细胞治疗有反应，从而改善那些最初未对此治疗有反应的患者的预后。
SHEBA学术CAR-T项目概述
在这次演讲中，我有幸与大家讨论我们在Sheba充满活力且高产的学术CAR T细胞项目。我们已经治疗了数百名患者，涵盖了广泛的淋巴瘤，其中一些在其他地方没有被解决。
我们是治疗儿童和成人急性淋巴细胞白血病（ALL）患者，甚至是急性髓性白血病（AML）的独特病例的先驱。我们的努力的一个重要部分是致力于了解哪些患者会对CAR T细胞治疗有反应，哪些可能不会。
也许我们工作中最关键的收获是我们对点对点CAR T细胞的潜力的坚定信念。这种方法可以显著提高CAR T细胞治疗的可及性和负担能力，为可能已经用尽所有其他选择的患者提供生命线。
CAR T细胞治疗有潜力改变全球人们的生活。不幸的是，目前，它主要在少数中心和主要富裕国家可用。我们正在不懈努力改变这一点，将CAR T细胞治疗带给全球需要它的患者。许多这样的患者来找我们，我们尽最大努力帮助他们。
展望CAR T的未来
我认为，CAR T细胞治疗是近年来淋巴系统相关血液恶性肿瘤治疗中最重要的进展。多年来，我们一直热切期待这种免疫疗法。毕竟，异基因移植虽然可能是最强大的免疫疗法形式，但带来了相当大的毒性甚至死亡风险。
另一方面，CAR T细胞治疗是一种更复杂的免疫疗法形式，带来的毒性显著减少。它可以用于所有年龄的患者，甚至那些患有耐药或难治性疾病的患者。尽管在无病或高风险疾病的患者中其疗效可能有所降低，但它在耐药性疾病中仍然证明是有效的。
显著的是，CAR T细胞疗法无论是否存在双重或三重突变和高风险遗传特征，都保持有效。尽管它可能略微不那么强效，但可以说比移植更有效。这使得它成为对于那些移植程序失败以及没有其他可用选择的患者的宝贵治疗选择。
目前，CAR T细胞疗法通常被用作最后的手段。然而，随着我们开始在治疗过程中更早地应用CAR T细胞疗法，我们期望看到更好的治疗结果。例如，在淋巴瘤中，它现在已经被批准用于二线治疗，并且有研究正在探索它作为高风险淋巴瘤的一线治疗。在骨髓瘤中，这种疗法显示出了出色的结果，即使在已经耗尽所有其他治疗选项的患者中，也实现了高比例的完全缓解和MRD阴性。
展望未来，我们预期CAR T细胞疗法将继续革新淋巴造血系统恶性肿瘤的治疗。至于骨髓系恶性肿瘤，道路更具挑战性，我们的进展更慢。虽然我们在特定患者群体中取得了一些成功，并且有正在进行的抗CD 33等研究，但我们在这一领域的开发仍处于早期阶段。
关于CAR-T的成本
在医疗领域我们见证了许多先进技术随着时间变得更加负担得起的例子。例如，深度测序（deep sequencing），一种高通量的DNA测序技术，最初每位患者的深度测序成本数百万美元，现在成本大约为一千美元。因此，期望CAR T细胞疗法的成本同样降低，尽管其复杂性，这是合理的。
首次，我们看到了一种复杂的细胞疗法被大规模生产并送往诊所。这要求制药公司与医院和移植中心建立新的合作系统。我们面临了挑战，例如Covid大流行，这减缓了进展。然而，随着我们获得更多经验并开发更多产品，预计CAR T细胞疗法将变得更加易于获取和负担得起。
尽管这些疗法的成本和可获取性不完全由我控制，但我们正在努力使这些解决方案更广泛地可用。正如我提到的，越来越多的中心正在使用和开发临床点护理CAR T细胞。这确实带来了一些监管和权威相关的挑战，但不是不可能克服的。
我不会将这种方法标记为“精品医学”。相反，随着时间的推移，我相信我们将看到CAR T细胞疗法变得更加常见，不仅仅是在大型中心或富裕的西方国家。希望，这些革命性的治疗将触及全球的患者。
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以色列医疗费用：与美国相比，以色列提供同等水平的医疗服务，但费用仅为美国的三分之一至二分之一。此外，与德国、瑞士、英国等欧洲国家相比，以色列的医疗费用更为优惠，通常低出30%至50%。
以色列医疗水平：在医学、医药的研发、创新方面，以色列长期保持世界领先地位，被视为全球寻求医疗解决方案的主要目的地之一。众多的以色列高级医学专家经常参与并推出国际前沿的治疗方法。全球知名的医疗机构如美国的MD安德森癌症中心和约翰霍普金斯大学都与以色列癌症中心频繁合作，共同进行尖端的癌症研究，以探索更为创新和有效的治疗方法。值得注意的是，尽管美国食品和药物管理局(FDA)审批新的医疗设备或概念平均需要3至7年，而新药品更需长达12年，但在以色列，许多创新的治疗方案和药物往往能够比在美国更早地提供给患者。
以康咨询致力于作为中以医疗交流的桥梁，不仅引进以色列的先进医疗技术，还为患者提供前往以色列接受治疗的机会。
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